Ce kit, marqué CE-IVDR, permet la détection de 15 génotypes du papillomavirus humain (HPV) par PCR en temps réel, à partir d’ADN extrait d’échantillons cervicaux, y compris à partir de milieux de cytologie liquide. Il cible les 13 génotypes à haut risque oncogène ainsi que deux génotypes à risque intermédiaire fréquemment rencontrés : HPV 53 et HPV 66.
Les génotypes HPV 16 et HPV 18 sont détectés individuellement, tandis que les autres génotypes sont détectés de manière groupée. Le kit cible les gènes E6/E7. Un contrôle interne endogène est inclus pour valider le prélèvement, l’extraction et la PCR. Toutes les cibles sont amplifiées dans un seul puits par échantillon.
