ID™ SARS-CoV2 / Influenza Triplex  est un kit de détection par RT-qPCR, prêt à l’emploi, permettant d’amplifier spécifiquement les ARN viraux de SARS-CoV-2  et Influenza A/B  après extraction à partir d’échantillons de patients. Ce test permet de différencier les grippes saisonnières d’une infection par le SARS-CoV-2.

Ce système triplex qualitatif  permet, pour chaque échantillon, l’amplification spécifique et simultanée des ARN cibles (cibles SARS-CoV-2 et Influenza A/B) ainsi qu’un contrôle interne endogène.

Il cible:

– deux séquences spécifiques du coronavirus SARS-CoV-2, une codant la protéine de nucléocapside (N) et une codant l’ARN polymérase (RdRp), et permet un haut niveau de spécificité.

– une séquence spécifique du virus Influenza A codant la protéine de matrice (MP), et une séquence spécifique du virus Influenza B codant les protéines non structurales (NSP), et permet la détection simultanée des virus de la grippe A et B.

Un contrôle positif  d’extraction (PEC) permet de valider les processus d’extraction et de transcription inverse et de déterminer la présence d’inhibiteurs lors de l’amplification. Un contrôle interne endogène, correspondant à un gène humain, permet de garantir la présence de l’échantillon, l’absence de résultats faux négatifs et d’inhibiteurs de PCR.

Le kit est un dispositif médical de diagnostic in-vitro (CE-IVD).

Thermocycleurs compatibles (conditionnements 100 et 500 tests) : LightCycler 96, LightCycler 480 II (Roche Life Science), CFX-96 Real time PCR (Bio-Rad), ABI™7500, QuantStudio™5 (Thermo Fisher), QuantStudio™ 7 (Thermo Fisher), Rotor-Gene Q et AriaMx Real time PCR.

Thermocycleurs compatibles (conditionnement 24 tests) : QuantStudio™5 (Thermo Fisher), CFX-96 Real time PCR (Bio-Rad) et MyGo Pro (IT-IS International).

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